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近日,荣昌生物医药园区一隅,在新药产业化项目K座抗体制剂大楼里,细胞培养车间的技术人员正在紧张有序地进行设备调试维护。
该项目总投资60多亿元,主要用于生物新药的研发创制和产业化。目前,一、二、三期工程已经投入使用,建立起符合国际GMP要求的质量保证体系。随着四期扩能项目获批投产,一类生物新药泰它西普的产能有望扩大两倍,可有效满足旺盛的临床需求。
作为生物创新药的“高产田”,荣昌生物医药园区已形成涵盖现代中药、小分子和生物制药、生物药物研发和生产服务(CDMO)、生物医药企业和项目孵化四大板块的产业垂直生态体系,荣昌制药、荣昌生物、迈百瑞、业达孵化等企业发展齐头并进,集聚效应日益凸显,助力区域生物医药产业链加速布局。
将视角拉高放大,从整个烟台国际生物药谷上空俯看,除荣昌生物医药园外,这块2.9平方公里的核心区中还密集布局了东诚制药、正海生物、先声生物、新时代健康、普罗吉、隽秀生物等多个企业园区。山东自贸试验区烟台片区正在通过建设生物医药产业特色“园中园”模式,实现大小园区互动联合、错位竞争、集群发展。
头马带动,万马奔腾。烟台国际生物药谷创新药物产业集聚崛起,不仅为企业提供了良好的发展沃土,也有助于园区完善产业链,发展成为生物医药企业落户烟台的首选之地。数据显示,目前全区已集聚150多家生物医药健康企业,累计推出200多个国家批准上市药物、150多个医疗器械,抗体药物、重组蛋白质药物等技术国内领先,生物膜、骨修复材料等产品在国内具有强大竞争优势。
不急于挣快钱,而是耐心做好一件事,用研发实力证明自身价值,靠科技创新争得行业话语权——这成为园区内生物医药企业的共识。荣昌生物“十年磨一剑”,泰它西普通过所有必要的临床试验,获得国家药监局完全上市批准;东诚药业深耕肝素领域,低分子肝素制剂达肝素钠注射液获批生产上市,持续拓宽下游制剂领域延伸产品链;普罗吉生物自主研发“热休克蛋白90α肿瘤检测产品”,被列为全国重大原创性成果……
生物医药是国家重点支持的战略性新兴产业,也是全区重点打造的五大主导产业集群之一。近年来,全区围绕创新药物、高端医疗器械、细胞与基因治疗、特色原料药等领域,扎实推进“链长制”工作机制,聚焦关键、优化服务、创新机制、配齐要素,持续提升产业能级和核心竞争力。
尤其是聚焦优化服务、强化政策供给,积极搭建关键共性技术平台,共建生物医药CDMO、大健康检测等平台,全面提供技术标准制定、创新成果转化等多方位服务。聚焦企业培育,持续激发企业创新活力,坚持打造“企业主体、政府引导、学研输出、金融助力”为一体的融合发展体系。聚焦人才引育,持续集成创新资源优势,深入实施“人才引育留”工程,构筑涵盖人才引进、创业、安居等全链条服务体系。
为进一步放大产业集群效应,眼下,全区正大力实施“龙头链主、育链强链、专精特新”三大工程,加快构建“孵化—研发—服务—加速—产业化”全链条支撑体系,助力生物医药产业高质量发展。